Retatrutide , et eksperimentelt legemiddel utviklet av Eli Lilly, skaper overskrifter igjen for sine resultater hos overvektige personer med type 2-diabetes. Dataene kommer fra en klinisk fase III-studie som er publisert i The Lancet og ble også presentert på den årlige kongressen til European Association for the Study of Diabetes, som ble holdt i Milano.
Studien, som ble utført ved 92 medisinske sentre og sykehus i åtte land , inkludert Spania, forsterker ideen om at denne forbindelsen kan bli et terapeutisk alternativ for en pasientprofil som vanligvis responderer dårligere på fedmebehandling. Vi refererer til overvektige eller fete voksne som også har type 2-diabetes , en vanlig og vanskelig å håndtere kombinasjon.
Hva er retatrutide, og hvordan er det forskjellig?
Retatrutide er en trippelagonist som virker på GIP-, GLP-1- og glukagonhormonreseptorene. Denne kombinasjonen skiller den fra andre vekttap- og diabetesmedisiner som bare retter seg mot én eller to reseptorer. Forskere studerer den for fedme, type 2-diabetes og vektrelaterte komplikasjoner som hjerte- og karsykdommer og obstruktiv søvnapné.
Et internasjonalt essay med spansk aksent
Studien, kalt TRIUMPH-2 , er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase III-studie. 2.047 personer ble evaluert, og 1.152 ble tilfeldig tildelt subkutane injeksjoner én gang i uken med enten placebo eller retatrutide i doser på 4, 9 eller 12 milligram . Alle deltakerne fikk også kostholdsveiledning og retningslinjer for fysisk aktivitet.
Forskningen ble utført over 80 uker ved sentre i Argentina, Australia, Brasil, India, Mexico, Romania, Spania og USA. Dette internasjonale omfanget bidrar til å sikre at resultatene er mer representative, selv om forfatterne selv påpeker at dette fortsatt er et legemiddel under utprøving og ennå ikke er tilgjengelig på apotek.
Resultater på kroppsvekt
I uke 80 var det gjennomsnittlige vekttapet 11,9 % med 4 milligram , 16,8 % med 9 milligram og 18,8 % med 12 milligram. I placebogruppen var det gjennomsnittlige vekttapet 5,1 %. Ifølge forskerne representerer disse tallene en betydelig og vedvarende reduksjon i en populasjon som vanligvis går mindre ned i vekt med andre behandlinger.
Dataene indikerer også at mer enn halvparten av deltakerne ikke lenger oppfylte fedmekriteriene, og at det ble oppnådd en gjennomsnittlig reduksjon på rundt 20 % med dosen på 12 milligram hos overvektige eller fete personer med type 2-diabetes. Likevel insisterer eksperter på at disse resultatene bør tolkes i en klinisk studie og under medisinsk veiledning.
Forbedringer i glukose- og kardiometabolsk risiko
Når det gjelder diabeteskontroll, sank glykert hemoglobin (A1c) med gjennomsnittlig 1,38 % med 4 milligram , 1,50 % med 9 milligram og 1,45 % med 12 milligram. I placebogruppen var nedgangen 0,45 %. A1c gjenspeiler glukosekontroll de siste to til tre månedene, så disse forskjellene anses som klinisk signifikante.
Behandlingen var også assosiert med forbedringer i kardiometabolske risikofaktorer, som blodtrykk og lipidprofiler , og en reduksjon i høysensitivt C-reaktivt protein, en markør for betennelse. De hyppigst rapporterte bivirkningene var gastrointestinale , noe som er vanlig med denne medisinklassen.
Hva forskerne sier
Juan P. FrÃas, medisinsk direktør og hovedforsker ved Metabolic Research Institute i Los Angeles, pÃ¥peker at de fleste med type 2-diabetes ogsÃ¥ er overvektige, og det har alltid vært en klinisk utfordring Ã¥ behandle begge tilstandene samtidig . I TRIUMPH-2-studien reduserte retatrutide bÃ¥de vekt og blodsukkernivÃ¥ betydelig, og opptil 40 % av deltakerne oppnÃ¥dde A1c-nivÃ¥er innenfor normalomrÃ¥det.
Et annet poeng som forskerne fremhevet er at legemidlet viste effekt selv ved den laveste dosen som ble studert, 4 milligram . Dette kan legge til rette for personlig behandling og bedre justering av intensiteten for hver pasient, selv om langsiktig sikkerhet og kliniske resultater i den virkelige verden fortsatt må analyseres.
En behandling som ennå ikke er godkjent
Det er viktig å huske at retatrutide ikke er kommersielt godkjent og fortsatt anses som et legemiddel under utprøving . Det bør ikke forveksles med et allerede godkjent produkt eller kjøpes gjennom uregulerte kanaler, da det finnes en helseadvarsel angående uautoriserte vekttapinjeksjoner , siden det ikke finnes noen garantier for deres sammensetning, kvalitet eller sikkerhet. Helsemyndighetene insisterer på at bruken bør begrenses til godkjente kliniske studier.
Resultatene fra TRIUMPH-2-studien plasserer retatrutide som en av de mest lovende behandlingene for fedme hos personer med type 2-diabetes, med vekttap på opptil 18,8 % og klare forbedringer i glukosenivåer og kardiometabolsk risiko. Det er imidlertid fortsatt et eksperimentelt legemiddel som venter på godkjenning, og fremtiden vil avhenge av ytterligere evalueringer av dets langsiktige effekt, toleranse og sikkerhet. Spanias deltakelse og presentasjonen i Milano forsterker den europeiske interessen for disse dataene, som foreløpig bør tolkes med forsiktighet og vitenskapelig stringens.